La declaración de conformidad de la UE es un documento obligatorio que el fabricante o su representante autorizado deben firmar a fin de declarar que sus productos cumplen los requisitos de la UE.
¿Qué es la Declaración de Conformidad?
La Declaración de Conformidad implica evaluar el grado de cumplimiento de las regulaciones, las normas técnicas nacionales o internacionales y otras especificaciones, requisitos o características de un producto o servicio. Abarca procedimientos tales como muestreo, pruebas, calibración, certificación e inspección/verificación. Todos los productos, máquinas, procesos, métodos, instalaciones, servicios o actividades deben cumplir con alguna forma de normas o reglamentos técnicos.
Los fabricantes de maquinaria tendrán de comprobar si hay normas de la UE que se apliquen a sus máquinas y asegurarse de que las cumplen antes de que puedan comercializarse libremente en la UE. En muchos casos existen las normas armonizadas, éstas pueden ayudar a demostrar el cumplimiento de la normativa de la UE.
Mediante la firma de la declaración de conformidad, el fabricante asume toda la responsabilidad del cumplimiento de su producto con la legislación aplicable de la UE.
Es importante tener en cuenta que la información requerida puede variar según la legislación aplicable y el tipo de producto. Y que esta declaración se refiere exclusivamente a la máquina en el estado en que se comercializó, y excluye los componentes añadidos y/o las operaciones realizadas posteriormente por el usuario final.
¿Dónde se guarda y cómo ha de ser este documento?
Este documento debe acompañar físicamente al equipo y debe ser redactada en el idioma oficial del Estado miembro en el que el producto esté siendo comercializado. Asimismo, debe traducirse a la lengua o las lenguas requeridas por el país de la UE en el que se venda el producto.
¿Qué elementos debe incluir?
En la siguiente lista encontrarás los detalles de todos los elementos necesarios en la declaración de conformidad. También puedes optar por descargarte nuestra plantilla. En todo caso, el fabricante es responsable debe incluir la siguiente información en la declaración de Conformidad:
- razón social y dirección completa del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado;
- nombre y dirección de la persona autorizada para elaborar el expediente técnico, que deberá estar establecida en la Comunidad;
- descripción e identificación de la máquina, incluida la denominación genérica, la función, el modelo, el tipo, número de serie y nombre comercial;
- una frase en la que se declare expresamente que la máquina cumple todas las disposiciones pertinentes de la presente Directiva y en su caso, una frase similar que declare la conformidad con otras Directivas y/o disposiciones que la máquina cumple. Estas referencias deberán ser las de los textos publicados en el Diario Oficial de la Unión Europea;
- en su caso, nombre, dirección y número de identificación del organismo notificado que haya efectuado el examen CE de tipo mencionado en el anexo IX y el número del certificado de examen CE de tipo;
- en su caso, nombre, dirección y número de identificación del organismo notificado que haya aprobado el sistema completo de garantía de calidad;
- cuando proceda, una referencia a las normas armonizadas utilizadas;
- cuando proceda, la referencia a otras normas y especificaciones técnicas utilizadas;
- el lugar y la fecha de la declaración;
- la identidad y la firma de la persona facultada para elaborar la declaración en nombre del fabricante o de su representante autorizado.
- información adicional (cuando proceda).
Por lo que se refiere a los productos importados, el importador debe garantizar que el producto vaya acompañado de la declaración de conformidad y debe conservar una copia de ella durante diez años a partir de la fecha de introducción del producto en el mercado.
La declaración UE de conformidad debe traducirse a la lengua o las lenguas requeridas por el país de la UE en el que se venda el producto.